カナダで承認されている医薬品の添付文書や患者向けのリーフレットを調べる方法について概説します。
カナダにおいて、医薬品の承認審査を規制する行政組織はHealth Canadaになります。
このHealth Canadaのサイトに、医薬品の添付文書や患者向けリーフレットを調べる場所があります。
Product information
https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/
このサイトの「Search criteria」（検索条件）というところから、色々な項目に対して検索条件を指定することが可能です。
実際に使う検索項目としては、
- Company（会社名）
- Product name（商品名）
- Active ingredient(s)（成分名）
ぐらいで十分ではないでしょうか。
薬剤ID、ATCコード、上市ステータス、投与方法、剤型、管理規制、動物種（動物薬の場合、鳥とか猫とか魚とか羊とか…）まで検索条件に入れることができ、世界の規制当局の薬剤検索機能としては、「細かい条件設定ができるトップ３」には入りそうですが、正直、ここまでの性能がいるか微妙です・・・
（一般の人からすると、余計に分かりにくいのではないでしょうか？）
では、試しに新型コロナ治療薬として有名になったレムデシビルで試してみましょう。
成分名に「remdesivir」と入れて、下の方にある「Search」を押下します。
そうすると、２件の検索結果が表示されました。
一つ目はStatusが「Cancelled Pre Marketing」となっていますが、このステータスは、一度販売を開始していたものをメーカーが販売中止したものを示しています。おそらく、正式な承認前に緊急承認にて販売していた時の跡ではないかと推察します（ちゃんと調べていなくてスイマセン）。
その後、正式に承認されたので、そのレコードはキャンセル状態になり、正式に承認されたレコードとして２行目の「Marketed」のStatusのレコードが追加されているものと思います。
ですので、レムデシビルの添付文書をこの時点で確認するとしたら「Marketed」のレコードを選択するのが正解です。
２行目のDINのリンクを押下します。
製品の詳細情報が表示されます。
途中でLabellingという項目があり、リンクが貼られていたところがあります。
このリンク先に、添付文書と患者向けリーフレットがありますので、このリンクを押下します。
そうすると、PRODUCT MONOGRAPH（PM）という文書が表示されます。
日本の添付文書というより、アメリカのLabelに近い情報量であることがお分かりいただけるかと思います。
この文書の最後の方に「PATIENT MEDICATION INFORMATION」というページがあり、一般の患者さん向けに、比較的簡単な言葉を使って薬の説明をしたパートがありますので、一般の方はこの部分をご覧になるのが良いと思います。
