カナダ

規制

【CADTH】リアルワールドエビデンスの報告(Reporting)に関するガイダンス

カナダのCADTHが2023年5月に「Guidance for Reporting Real-World Evidence」というガイダンスを公表しました。このガイダンスはRWEを規制当局やHTA機関に適切に評価してもらうための推奨事項が示されています。ここでは、このガイドラインの背景と推奨事項について見ていきます。
医薬品検索

カナダで承認されている医薬品を調べる方法

カナダで承認されている医薬品の添付文書や患者向けのリーフレットを調べる方法について概説します。カナダにおいて医薬品の承認審査を規制する行政組織はHealth Canadaですが、このHealth Canadaのウェブサイトに医薬品の添付文書などを検索できるページがあります。