規制 【CADTH】リアルワールドエビデンスの報告（Reporting）に関するガイダンス
カナダのCADTHが2023年5月に「Guidance for Reporting Real-World Evidence」というガイダンスを公表しました。このガイダンスはRWEを規制当局やHTA機関に適切に評価してもらうための推奨事項が示されています。ここでは、このガイドラインの背景と推奨事項について見ていきます。
薬価・保険償還
規制 
規制 ICER・NICE・CADTHによる共同ポジション・ステートメント：医療技術評価の意思決定に資する臨床エビデンスの機密性
2023年4月24日にアメリカのICER、カナダのCADTH、イギリスのNICEが共同でポジション・ステートメントを公表しました。「医療技術評価の意思決定に資する臨床エビデンスの機密性」についての文書であり、エビデンスの透明性と機密情報の保護のバランスについて述べたものとなっています。
医薬品検索 デンマークで承認されている医薬品を調べる方法
デンマークの医薬品を監督している行政組織はLægemiddelstyrelsenですが、このサイトからリンクされている医薬品の製品概要、患者向け説明文書、薬価や保険償還に関する情報を検索できるサイトと、その利用方法について説明します。
医薬品検索 チェコ共和国で承認されている医薬品を調べる方法
チェコ共和国における医薬品は、承認審査を担っているSÚKLが運営しているウェブサイトで検索することができます。このサイトでは製品概要や患者向け説明文書に加え、薬価や保険償還に関する情報も調べることができますので、併せて説明しています。
医薬品検索 フランスで承認されている医薬品を調べる方法
フランスにおける医薬品は、承認審査を担っているANSM、医療技術評価を担うHAS、保険者連合の3者で運営されているウェブサイトで検索することができます。このサイトでは製品概要や患者向け説明文書に加え、薬価や保険償還に関する情報も調べることができます。
医薬関係 米CMSがAduhelm™（アデュカヌマブ）の保険償還を制限するとか
背景 エーザイとバイオジェンが共同開発し、アメリカではバイオジェンがFDAに申請し、承認を得たアルツハイマー病治療薬のアデュカヌマブ（商品名Aduhelm™、一般名aducanumab）について、アメリカの公的な医療保険を管轄しているCenters for Medicare & Medicaid ...