データ保護

EHDS

EHDS:欧州議会で承認された時点の法案における附属書(Annex)

2024年4月24日に、欧州議会にてEHDS(European Health Data Space)に関する法案が承認されました。前回、条文(の一部)について見ていきましたが、今回は4つの附属書について見ていきたいと思います。
EHDS

EHDS:欧州議会で承認された時点の法案(のチラ見)

2024年4月24日に、欧州議会にてEHDS(European Health Data Space)に関する法案が承認されました。まだ最終的に固定されたものではありませんが、ほぼ最終形に近づいているだろう現段階の条文をチラッと見てみたいと思います。
EHDS

EHDS:欧州ヘルスデータスペース-課題と機会(スウェーデン欧州政治研究所からのレポート)

スウェーデンの政府機関のSieps(スウェーデン欧州政治研究所)が2024年2月に公開した「欧州ヘルスデータスペース:課題と機会」というレポートについて、その概要を紹介します。
医薬関係

健康データと科学研究に関する決議(第45回世界プライバシー会議)

2023年10月にバミューダで゙開催された第45回世界プライバシー会議にて決議された「健康データと科学研究に関する決議」(Resolution on Health Data and Scientific Research)の仮訳が無かったため日本語訳を作りました。
GDPR

【GDPR】匿名化と仮名化に関するガイダンス(アイルランドデータ保護当局)

2019年6月にアイルランドのデータ保護当局が、匿名化と仮名化に関するガイダンス(Guidance on Anonymisation and Pseudonymisation)というガイダンス・ノートを公表しています。ここでは、アイルランドのデータ保護当局の匿名化・仮名化の考え方を見ていきます。
GDPR

 【GDPR】匿名化に関する10の誤解

2021年4月に、スペインのデータ保護当局であるaepdとEDPSが「10 MISUNDERSTANDINGS RELATED TO ANONYMISATION」(匿名化に関する10の誤解)という共同文書を公開しています。「そうそう」と思う内容もあれば、「そう考えるんだ~」と思うところもあり勉強になりました。今回はこの文書を見ていきます。
GDPR

EU-US間のデータプライバシーフレームワークにおける医学研究データの移転について

2023年7月10日に欧州委員会は、EU-U.S. Data Privacy Frameworkの十分性に関する決定を採択しました。プライバシーシールドに代わる新たな枠組みとして、今後Data Privacy Framework(DPF)が機能することになると予想されます。このDPFの枠組みに参加するための(補足的)原則の一つに、「Pharmaceutical and Medical Products」に特化した項目がありますので、今回はその内容を見ていきます。
EHDS

EHDS:医学会、患者団体、研究団体、産業界等32団体からのオプトアウトに関する共同声明

2023年6月6日に、ヨーロッパの医学会、患者団体、研究団体、データ連携団体、産業団体など32団体が共同で、EHDS(European Health Data Space:欧州ヘルスデータスペース)におけるオプトアウトのメカニズム(仕組み)に関する勧告を含む共同声明を公表しました。ここでは、その内容を見ていきます。
GDPR

GDPRのお勉強(第50条:個人データ保護のための国際協力)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第50条の「個人データ保護のための国際協力」です。
GDPR

GDPRのお勉強(第49条:特定の状況における例外)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第49条の「特定の状況における例外」です。