EHDS

EHDS:2025年1月時点のEHDS法案の構成

2025年1月8日付で公表されたEHDS(European Health Data Space)法案の構成を見ていきます。この法案は、公布まえのほぼ最終形だと想像していますが、この時点での条文の構成を見ていきたいと思います。
医薬関係

2024年 FDAが承認した新医薬品まとめ

2024年にFDAが承認した新医薬品のまとめです。2024年にFDAにより承認された新医薬品は50品目と、去年に比べれば少し減少しました。それらの新医薬品の承認状況についてレビューします。
IT関係

Kali Linux上のBurp Suiteのバージョン更新

VirtualBox上のKali LinuxにインストールされていたBurp Suiteのバージョンが古かったため、最新版に更新するまでの手順を記録しました。
IT関係

VirtualBox上のKali LinuxからTryHackMeへOpenVPNでアクセスできる環境の構築(後編)

VirtualBox上のKali LinuxからTryHackMeへOpenVPNでアクセスできる環境の構築をします。後編では、VirtualBox上のKali LinuxからOpenVPN経由でTryHackMeに接続します。
IT関係

VirtualBox上のKali LinuxからTryHackMeへOpenVPNでアクセスできる環境の構築(前編)

VirtualBox上のKali LinuxからTryHackMeへOpenVPNでアクセスできる環境の構築をします。前編は、VirtualBoxにKali Linuxを入れ、Kali Linuxの初期設定を実施するまでとなります。
IT関係

TryHackMeの登録手順と利用開始の方法

サイバーセキュリティをゲーム感覚でトレーニングできるTryHackMeの登録手順と利用開始の方法について記録に残しました。
EHDS

EHDS:欧州議会で承認された時点の法案における附属書(Annex)

2024年4月24日に、欧州議会にてEHDS(European Health Data Space)に関する法案が承認されました。前回、条文(の一部)について見ていきましたが、今回は4つの附属書について見ていきたいと思います。
EHDS

EHDS:欧州議会で承認された時点の法案(のチラ見)

2024年4月24日に、欧州議会にてEHDS(European Health Data Space)に関する法案が承認されました。まだ最終的に固定されたものではありませんが、ほぼ最終形に近づいているだろう現段階の条文をチラッと見てみたいと思います。
医薬関係

【FDAガイダンス案】リアルワールドエビデンス:医薬品・生物学的製剤の非介入試験に関する考慮事項

FDAは2024年3月に、薬事規制への対応を目的に補助的資料としてRWDを用いた非介入研究(観察研究)の結果を利用したい場合の注意点について言及したガイダンスの案を公表しました。このガイダンス案を見ていきます。
IT関係

Virtualbox上でのLinux(CentOS Stream 9)利用環境の構築

Window 11上にインストールしたVirtualBox(7.0.14)上で、RedHat系LinuxであるCentOS(Stream 9)を利用するための手順を記録として残しました。