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EHDS:欧州議会で承認された時点の法案における附属書(Annex)

2024年4月24日に、欧州議会にてEHDS(European Health Data Space)に関する法案が承認されました。前回、条文(の一部)について見ていきましたが、今回は4つの附属書について見ていきたいと思います。
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EHDS:欧州議会で承認された時点の法案(のチラ見)

2024年4月24日に、欧州議会にてEHDS(European Health Data Space)に関する法案が承認されました。まだ最終的に固定されたものではありませんが、ほぼ最終形に近づいているだろう現段階の条文をチラッと見てみたいと思います。
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EHDS:欧州ヘルスデータスペース-課題と機会(スウェーデン欧州政治研究所からのレポート)

スウェーデンの政府機関のSieps(スウェーデン欧州政治研究所)が2024年2月に公開した「欧州ヘルスデータスペース:課題と機会」というレポートについて、その概要を紹介します。
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EHDS:医学会、患者団体、研究団体、産業界等32団体からのオプトアウトに関する共同声明

2023年6月6日に、ヨーロッパの医学会、患者団体、研究団体、データ連携団体、産業団体など32団体が共同で、EHDS(European Health Data Space:欧州ヘルスデータスペース)におけるオプトアウトのメカニズム(仕組み)に関する勧告を含む共同声明を公表しました。ここでは、その内容を見ていきます。
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eHealth Networkにおける患者サマリーのデータ項目 ~EHDSへの示唆~

2023年3月30日にeHealth Network(eHN)におけるPatient Summary に関するガイドラインの更新版(Release 3.2)が公開されました。eHNのデータ構造は、EHDS(European Health Data Space)のデータ構造に強く影響することが想定されることから、eHNの患者サマリー情報を確認することで、EHDSの患者サマリーのデータ項目をイメージしたいと思います。
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EHDS:欧州ヘルスデータスペースに関する規則案 ~EHRの要件、技術要件、EU適合宣言~

欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施することを目的に立案されたEuropean Health Data Space(EHDS)の法案について、その条文に附属しているANNEX I ~ IV(EHRの要件、技術要件、EU適合宣言)の内容について見ていきます。
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EHDS:欧州ヘルスデータスペースに関する規則案 影響評価報告書(要約)

欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施することを目的に立案されたEuropean Health Data Space(EHDS)の法案について、欧州委員会による影響評価に関する報告書が公表されています。今回はその要約を見ていきます。
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【TEHDAS】TEHDASとその活動内容について

European Health Data Space(EHDS:欧州データヘルススペース)におけるデータの二次利用に大きな影響を与えるTEHDAS(Towards the European Health Data Space)とその活動内容の概要について触れていきます。
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EHDSに関するパブリック・コンサルテーションの結果(サマリーレポート)

欧州委員会は、EHDSの在り方を設計・検討する上で市民の期待や不安など多様なインサイトを得ることを目的に、2021年5月3日から2021年7月26日の期間でパブリック・コンサルテーションを実施しました。その結果の要約を見ていきます。
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欧州委員会(EC)に対するRWDの利用に関する提言

臨床ケア、規制上の意思決定、医療技術評価(HTA)、政策立案の5つのユースケースにおけるリアルワールドデータ(RWD)の活用について、欧州委員会が助成をした調査報告書が2021年9月28日に公表されました。今回はこの報告書の概要を見ていきます。