Brexit以前と以後による検索場所の違い
イギリスは、BrexitによりEU加盟国ではなくなりましたが、EU加盟国時代にEMAが承認した医薬品については、Brexit後も継続して、イギリスで承認されたものとされています。
そのため、Brexit以前に（中央審査方式で）EMAにより承認された医薬品は、EMAのウェブサイトから検索する必要がある場合があります。
もし、以降で説明する方法で目的の医薬品が見つからない場合は、過去の投稿記事「欧州（EU）で承認されている医薬品を調べる方法」から目的の医薬品を探してください。
では、Brexit以後にイギリスで承認された医薬品はどこから検索するかというと、イギリスで医薬品の承認などを管轄しているの官庁（MHRA）のウェブサイトから検索することになります。
MHRAのウェブサイトにおける医薬品の検索画面
では、イギリスで医薬品の承認などを管轄しているのMHRA（Medicines & Healthcare products Regulatory Agency）が用意している、医薬品の検索ページに移動します。
https://products.mhra.gov.uk/
検索したい医薬品の商品名、一般名のどちらでも良いので、検索ワードを入力するか（部分一致）、一般名の最初のアルファベット（数字）を選ぶことで、検索することができます（「PL number」でも検索できるのですが、このPL numberについては最後に説明しております）。
検索に進むと、「Disclaimer」の画面が出てきます。
- ここで検索される文書は製品概要や患者向けのリーフレットであり、医薬品の使い方や安全性情報などが示されていること
- 情報はアップデートされていくものであること
- MHRAが専門的な助言ができないこと
- 医薬品の服用について質問がある場合は医師や薬剤師に問い合わせること
- ここで表示される情報が最新バージョンであることを保証できないこと、
などの免責事項が掛かれています。
それらを承知した上で進む場合は、「I have read and understand the disclaimer.」のチェックボックスにチェックを入れて、「Agree」ボタンを押下します。
すると、合致する医薬品が表示されます。
文書の種類は、以下の３つです。
- Summary of Product Characteristics (SPC)：製品の概要
- Patient Information Leaflet (PIL)：患者向け説明書
- Public Assessment Reports (PAR)：公表用の評価レポート
探したい文書の種類が決まっている場合は、左のメニューからフィルタリングすることができます。
医薬品によっては、3種類が揃っていない場合もあります
一般の方が医薬品を調べたい場合は、ほとんどの場合では、PILで十分な情報を得ることができると思います。
補足：PL number
ちなみに、検索結果の画面に表示される「PL（xx）」から始まる番号は、販売許可を得たときに当局から付与される番号（product licence number）です（下でハイライトした部分）。
PL 12345-0001
PLGB 12345-0002
PLNI 12345-0003
この番号が分かっていたら、この番号を検索欄に入力することで、直接目的の文書を探すことができます。
