医薬関係 EU-CTRとGDPRとの間の関係性に関するQ&Aについて
はじめに EUのClinical Trial Regulation（EU-CTR）が今月末の2022年1月31日にようやく、ようやく施行されます。 そこでここでは、2019年の2月に欧州委員会（EC）のDG-SANTE（保健・食品安全総局）から公表された「Question and Answers ...
医薬関係 
IT関係 AWSによる最小単位のウェブサーバー構築（前半）
お手軽、AWSによる最小限構成のLAMP環境設定 ここでは、AWDを用いて最小限の構成で、ウェブサーバー（LAMP環境）を構築してみます。VPCの中に、パブリックのサブネットマスクを一つ作り、その中にEC2を立て、LAMP環境を作り、IPアドレスを固定するといった流れです。 AWSのアカウント作成...
IT関係 AWSを利用するための新規アカウントの作成
AWSを利用するための新規アカウント AWSを利用するにはアカウントを作成しないといけません。 AWSはアカウント作成から1年間の無料利用枠があります。ビジネスとしてではなく、個人でAWSを利用するのであれば、この無料枠内で多くのことを試したり、利用することができます。 AWSの無料利用枠 新規ア...
医薬関係 PHUSEによる匿名化、仮名化、非識別化などの用語の整理
背景 PHUSEが10月に公開したTerminology Harmonisation in Data Sharing and Disclosure Deliverables Guidance V2 (Version 2)とTerminology Harmonisation in Data Shar...
医薬関係 新型コロナワクチン接種証明書アプリをインストールしてみた
デジタル庁が作った「新型コロナワクチン接種証明書アプリ」をさっそくインストールしてみました。 デジタル庁 新型コロナワクチン接種証明書アプリ ここやApp Storeなどからアプリをインストール。 マイナポータルより簡単にセットアップ終了。 あっという間に証明書が取れました。 今までマイナンバーカー...
医薬関係 ICMRAによるGCP/GMPリモート査察に関する振り返り
振り返り文書 ICMRAがCOVID-19パンデミック期間中に規制当局が実施したリモートによるGCP/GMP査察について、振り返り文書を公開しています。Reflections on the regulatory experience of remote approaches to GCP and G...
IT関係 Cloud9でPHPのmbstringが利用できない
mbstring系関するでエラー多発 Cloud9をAmazon Linux 2 (recommended)で構築したところ、PHPのmbstring系の関数でエラーに遭遇。mbstring系の関数だけが動くシンプルなコードでエラーが再現されることを確認。 <?php $katakana = "ｱｲ...