オーストラリアで承認されている医薬品を調べる方法

医薬品検索
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 オーストラリアで承認されている医薬品の添付文書や患者向けの説明文書を調べる方法について概説します。

 オーストラリアにおいて、医薬品の承認審査を規制する行政組織はTherapeutic Goods Administration(TGA)になります。

Therapeutic Goods Administration (TGA)
We protect the health of Australians by regulating medicines and medical devices for safety, quality and effectiveness.

 このTGAのサイトに、医薬品の添付文書や患者向け説明文書を調べる場所があります。

Product and Consumer Medicine Information
https://www.ebs.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/PICMI

 検索画面は極めてシンプルです。

 医薬品の名前の先頭文字からの検索か部分一致による検索ができます。
 検索対象は、PI(Product Information:製品概要)とCMI(Consumer Medicines Information:患者向け説明書)のどちらか、もしくは両方とするかを検索条件に入れることができますが、デフォルトでは両方(Both)になっています。

 では、試しに新型コロナ治療薬として有名になったレムデシビルを調べてみます。
 まずは部分一致とし、検索窓に「remdesivir」と入力し「Search」ボタンを押下します。

 検索結果が表示されるとともに、CMI(患者向け説明書)とPI(製品概要)へのリンクが表示されました。
 まずは上のCMIを見てみます。

 最初に検索したときには、ウェブサイト利用の条件や免責に関する注意書きが表示されます。
 内容を確認したのち、問題なければ「I accept」を押下します。

 患者向けに分かりやすい表現で説明された、レムデシビル(商品名:VEKLURY)に関する説明書きが表示されます。
 一般の人にとっては、CMIで必要な情報が得られると思います。

 もう一方のPIの方も見てみます。

 医療従事者などの専門家向けの製品に関する説明資料となっています。

 部分一致検索からCMIやPIを見つける方法を説明してきましたが、先頭一致による検索の場合は商品名の「VEKLURY」の「V」を押下します。
 そうすると、「V」から始まる薬剤が一覧で表示されますが、その中に「VEKLURY」を見出すことができます。

 なお、先頭一致検索では「remdesivir」の先頭文字の「R」からは見つけることができませんでした。
 先頭一致検索では成分名ではなく商品名による検索が基本となっているようです(ジェネリックとなったような医薬品では成分名が商品名に使われることが多いので、成分名でも見つけることができます)。

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