デンマークで承認されている医薬品を調べる方法

　デンマークで承認されている医薬品の製品概要や患者向けのリーフレットを調べる方法について概説します。
　ついでに、薬価や保険償還についての情報も少しだけ解説します。

　デンマークにおいて、医薬品の承認審査を規制する行政組織はLægemiddelstyrelsen（英名：Danish Medicines Agency）になります。

Lægemiddelstyrelsen er den øverste lægemiddelfaglige myndighed i Danmark.

　デンマークで承認されている医薬品の多くがEMAの中央審査方式で審査され承認されているため、EMAのウェブサイトで情報を見つけることができる医薬品の場合は、EMAのウェブサイトから調べた方が英語で情報が得られるため、多くの日本人にとっては有益なのではないかと思います。

　また、デンマークで承認されている医薬品の情報を検索する場合、製品概要と患者向け説明文書はそれぞれ別のサイトから検索することになるのですが、患者向け説明文書を検索できるサイトでは中央審査方式で承認された医薬品も検索できる一方で、製品概要を検索できるサイトでは中央審査方式で承認された医薬品は掲載されていません。
　そのため、中央審査方式で承認された医薬品の製品概要を検索する場合はEMAのウェブサイトを使う必要があります。

製品概要の検索

　それでは、製品概要を検索できるウェブサイからご紹介します。

http://produktresume.dk/AppBuilder/search

　初期画面はこのような感じです。

　画面左側のチェックボックスから、ヒト用の医薬品、動物薬、ハーブ類などの区分がされていますので、必要があれば、一番上の「Human」を選択してください。
　また画面右側のアルファベットから、医薬品名の先頭一致で検索することができます。

　では、抗うつ薬のパロキセチン（paroxetine）を検索してみます。
　画面右側の先頭一致検索を使い「P」から検索しても良いのですが、ここでは画面上部の検索窓からの検索を実施してみます。

　上部の検索窓に「paroxet」と途中まで検索して、虫眼鏡アイコンで検索を実行するか、途中まで入力して数秒待ってみると候補の医薬品が表示されます。
　なお、検索窓に入力する名称は一般名でも商品名でも、どちらでも構いません。

　ドイツと同様に、パロキセチンの表記は「paroxetine」ではなく「paroxetin」のようですね。

　ここではマイランのパロキセチンを選択してみます。

　ファイル名を押下することで製品概要がダウンロードできます。
　また、右側の「Forhåndsvisning」を押下すると、ダウンロードせずプレビュー画面で製品概要を閲覧できます。

　繰り返しになりますが、このサイトから中央審査方式で承認された医薬品を検索することはできませんので、中央審査方式で承認された医薬品の場合はEMAのサイトから実施してください。

患者向け説明文書の検索

　次に、患者向け説明文書を検索できるウェブサイからご紹介します。

Indl詒sseddel.dk

　検索窓に入力するのは一般名ではなく商品名を入力してください。
　また、検索窓の下のアルファベットから先頭一致による検索もできるのですが、ここでも商品名の先頭一致による検索となります。
　このようにこのサイトでは一般名の検索には対応していないのでご注意ください。
　もちろん、ジェネリックの商品名に一般名が含まれている場合は検索できます。

　ためしに、抗がん剤のオプジーボ（商品名：Opdivo、一般名：nivolumab）を検索してみます。
　一般名の「nivolumab」と入力して検索してみても、検索結果が見つかりません。

　しかし、商品名の「Opdivo」で検索すると見つけることができます。

　検索結果には、それぞれPDFのアイコンがありますので、そのアイコンを押下することで患者向け説明文書を閲覧することができます。

薬価、一般的な保険償還額の検索

　デンマークで販売されている医薬品の薬価や一般的な保険償還額はこちらで調べることができます。

Forside - www.medicinpriser.dk

　画面右上から英語表示に切り替えることができるので、英語表示にしておきます。

　製品概要の検索に続き、ここでも抗うつ薬のパロキセチンで検索してみます。
　製品概要の検索時に、デンマークでのパロキセチンの表記が「paroxetine」ではなく「paroxetin」であることが分かりましたので、「Active substance」に「paroxetin」と入力し、「Search」を押下します。