GDPR

GDPRのお勉強(第20条:データポータビリティの権利)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第20条の「データポータビリティの権利」に関する説明です。
GDPR

GDPRのお勉強(第19条:個人データの訂正若しくは消去又は取扱いの制限に関する通知義務)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第19条の「個人データの訂正若しくは消去又は取扱いの制限に関する通知義務」に関する説明です。
医薬品検索

ノルウェーで承認されている医薬品を調べる方法

ノルウェーで承認されている医薬品の製品概要や患者向けの説明文書を検索する方法について概説します。ノルウェーにおける医薬品の承認審査はLegemiddelverketという行政組織が担っており、そこから医薬品の添付文書などを検索できるページに辿ることができます。
GDPR

GDPRのお勉強(第18条:取扱いの制限の権利)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第18条の「取扱いの制限の権利」に関する説明です。
GDPR

GDPRのお勉強(第17条:消去の権利(「忘れられる権利」))

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第17条の「消去の権利(「忘れられる権利」)」に関する説明です。Googleの検索結果に出ないようにしろと裁判が起こされ、それが認められた削除権に関するところにあたります。
GDPR

GDPRのお勉強(第16条:訂正の権利)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第16条の「訂正の権利」に関する説明です。
GDPR

GDPRのお勉強(第15条:データ主体によるアクセスの権利)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第15条の「データ主体によるアクセスの権利」に関する説明です。データ主権がもつアクセス権について第13条および第14条との関係にも注目してみていきます。
医薬品検索

スウェーデンで承認されている医薬品を調べる方法

スウェーデンで承認されている医薬品の製品概要や患者向けの説明文書を検索する方法について概説します。スウェーデンにおける医薬品の承認審査はLäkemedelsverketという行政組織が担っており、そこから医薬品の添付文書などを検索できるページに辿ることができます。
GDPR

GDPRのお勉強(第14条:個人データがデータ主体から取得されたものではない場合において提供される情報)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第14条の「個人データがデータ主体から取得されたものではない場合において提供される情報」に関する説明です。第13条との違いについても確認しています。
医薬関係

【FDAガイダンス】患者中心の医薬品開発:患者にとって重要なことを特定するための方法

2022年2月にFDAが「患者中心の医薬品開発:患者にとって重要なことを特定するための方法」(Patient-Focused Drug Development: Methods to Identify What Is Important to Patients)というガイダンスを公表しました。今回はこのガイダンスを見ていきます。