EHDS EHDS：欧州議会で承認された時点の法案における附属書（Annex）
2024年4月24日に、欧州議会にてEHDS（European Health Data Space）に関する法案が承認されました。前回、条文（の一部）について見ていきましたが、今回は４つの附属書について見ていきたいと思います。
医療データ
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EHDS EHDS：欧州議会で承認された時点の法案（のチラ見）
2024年4月24日に、欧州議会にてEHDS（European Health Data Space）に関する法案が承認されました。まだ最終的に固定されたものではありませんが、ほぼ最終形に近づいているだろう現段階の条文をチラッと見てみたいと思います。
EHDS EHDS：欧州ヘルスデータスペース－課題と機会（スウェーデン欧州政治研究所からのレポート）
スウェーデンの政府機関のSieps（スウェーデン欧州政治研究所）が2024年2月に公開した「欧州ヘルスデータスペース：課題と機会」というレポートについて、その概要を紹介します。
医薬関係 健康データと科学研究に関する決議（第45回世界プライバシー会議）
2023年10月にバミューダでﾞ開催された第45回世界プライバシー会議にて決議された「健康データと科学研究に関する決議」（Resolution on Health Data and Scientific Research）の仮訳が無かったため日本語訳を作りました。
EHDS EHDS：医学会、患者団体、研究団体、産業界等32団体からのオプトアウトに関する共同声明
2023年6月6日に、ヨーロッパの医学会、患者団体、研究団体、データ連携団体、産業団体など32団体が共同で、EHDS（European Health Data Space：欧州ヘルスデータスペース）におけるオプトアウトのメカニズム（仕組み）に関する勧告を含む共同声明を公表しました。ここでは、その内容を見ていきます。
規制 【CADTH】リアルワールドエビデンスの報告（Reporting）に関するガイダンス
カナダのCADTHが2023年5月に「Guidance for Reporting Real-World Evidence」というガイダンスを公表しました。このガイダンスはRWEを規制当局やHTA機関に適切に評価してもらうための推奨事項が示されています。ここでは、このガイドラインの背景と推奨事項について見ていきます。
EHDS eHealth Networkにおける患者サマリーのデータ項目 ～EHDSへの示唆～
2023年3月30日にeHealth Network（eHN）におけるPatient Summary に関するガイドラインの更新版（Release 3.2）が公開されました。eHNのデータ構造は、EHDS（European Health Data Space）のデータ構造に強く影響することが想定されることから、eHNの患者サマリー情報を確認することで、EHDSの患者サマリーのデータ項目をイメージしたいと思います。
EHDS EHDS：欧州ヘルスデータスペースに関する規則案 ～EHRの要件、技術要件、EU適合宣言～
欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施することを目的に立案されたEuropean Health Data Space（EHDS）の法案について、その条文に附属しているANNEX I ～ IV（EHRの要件、技術要件、EU適合宣言）の内容について見ていきます。
EHDS EHDSに関するパブリック・コンサルテーションの結果（サマリーレポート）
欧州委員会は、EHDSの在り方を設計・検討する上で市民の期待や不安など多様なインサイトを得ることを目的に、2021年5月3日から2021年7月26日の期間でパブリック・コンサルテーションを実施しました。その結果の要約を見ていきます。
GDPR 【GDPR】医学研究を実施する上でのGDPR上の解釈の困難さに対する欧州データ保護委員会の反応
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は欧州データ保護委員会（EDPB）が2021年2月に公表したヘルスリサーチに焦点を当てたGDPRの一貫性のある解釈に関する要望への反応について触れていきます。