データ保護

EHDS

【TEHDAS】TEHDASとその活動内容について

European Health Data Space(EHDS:欧州データヘルススペース)におけるデータの二次利用に大きな影響を与えるTEHDAS(Towards the European Health Data Space)とその活動内容の概要について触れていきます。
GDPR

GDPRのお勉強(第41条:承認された行動規範の監視)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第41条の「承認された行動規範の監視」に関する説明です。
GDPR

GDPRのお勉強(第40条:行動規範)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第40条の「行動規範」に関する説明です。
EHDS

EHDSに関するパブリック・コンサルテーションの結果(サマリーレポート)

欧州委員会は、EHDSの在り方を設計・検討する上で市民の期待や不安など多様なインサイトを得ることを目的に、2021年5月3日から2021年7月26日の期間でパブリック・コンサルテーションを実施しました。その結果の要約を見ていきます。
医薬関係

【EMA】分散化臨床試験(DCT)に関する推奨事項

2022年12月19日にEC/HMA/EMA は、収集されたデータの堅牢性と信頼性の確保と、被験者の権利とウェルビーイングを保護しながら、分散化臨床試験(DCT:Decentralised Clinical Trials) の実施を促進することを目的に推奨事項を発表しました。今回はその内容について見ていきます。
GDPR

GDPRのお勉強(第39条:データ保護オフィサーの職務)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第39条の「データ保護オフィサーの職務」に関する説明です。
GDPR

GDPRのお勉強(第38条:データ保護オフィサーの地位)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第38条の「データ保護オフィサーの地位」に関する説明です。
GDPR

GDPRのお勉強(第37条:データ保護オフィサーの指名)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第37条の「データ保護オフィサーの指名」に関する説明です。
GDPR

GDPRのお勉強(第36条:事前協議)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第36条の「事前協議」に関する説明です。
GDPR

GDPRのお勉強(第35条:データ保護影響評価)

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第35条の「データ保護影響評価」に関する説明です。