GDPR GDPRのお勉強（第８条：情報社会サービスとの関係において子どもの同意に適用される要件）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第８条の「情報社会サービスとの関係において子どもの同意に適用される要件」です。オンラインサービス等を利用する際の子どもの「同意」について説明されています。
GDPR 
医薬品検索 イタリアで承認されている医薬品を調べる方法
イタリアで承認されている医薬品の添付文書や患者向けの説明文書を検索する方法について概説します。イタリアにおける医薬品の承認審査はAIFAという行政組織が担っていますが、このAIFAのウェブサイト内に医薬品の添付文書などを検索できるページがありますので、そのページの使い方となります。
GDPR GDPRのお勉強（第７条：同意の要件）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第７条の「同意の要件」です。個人データを適法に取扱うための法的根拠の一つであるデータ主体の「同意」について、その要件を説明しています。
GDPR GDPRのお勉強（第６条：取扱いの適法性）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第６条の「取扱いの適法性」です。個人データを適法に取扱うために一番最初に求められる「６つの法的根拠」について説明しています。
医薬品検索 チェコ共和国で承認されている医薬品を調べる方法
チェコ共和国における医薬品は、承認審査を担っているSÚKLが運営しているウェブサイトで検索することができます。このサイトでは製品概要や患者向け説明文書に加え、薬価や保険償還に関する情報も調べることができますので、併せて説明しています。
GDPR GDPRのお勉強（第５条：個人データの取扱いと関連する基本原則）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第５条の「個人データの取扱いと関連する基本原則」です。この原則から、GDPRにおける個人データの取扱いの基本的な考え方をつかみましょう。
医薬関係 【FDAガイダンス】医薬品承認申請時にRWD由来のデータを提出する際のデータ標準に関するガイダンス案と業界の反応
2021年10月にFDAは医薬品承認申請時にRWDをソースとしたデータを提出する際のデータ標準に関するガイダンス案を公表し、2022年2月にこのガイダンス案に対する業界からの意見が公表されました。このガイダンス案の内容と業界の反応を確認するとともに、私見も述べます。
GDPR GDPRのお勉強（第４条：定義）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第４条の「定義」です。GDPRを勉強する上で言葉の定義をできるだけ正しく理解しておくことは非常に重要です。補足を入れながら解説します。
医薬品検索 フランスで承認されている医薬品を調べる方法
フランスにおける医薬品は、承認審査を担っているANSM、医療技術評価を担うHAS、保険者連合の3者で運営されているウェブサイトで検索することができます。このサイトでは製品概要や患者向け説明文書に加え、薬価や保険償還に関する情報も調べることができます。
GDPR 【GDPR】管理者（Controller）と処理者（Processor）と共同管理者（Joint controllers）の概念～臨床試験の場合は？ヘルスケアアプリの場合は？～
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は管理者、処理者、共同管理者の概念について集中的に見ていきます。また、臨床試験の実施や、ヘルスケアアプリの開発における管理者・処理者の関係についても考えてみます。