医薬関係 2024年 FDAが承認した新医薬品まとめ
2024年にFDAが承認した新医薬品のまとめです。2024年にFDAにより承認された新医薬品は50品目と、去年に比べれば少し減少しました。それらの新医薬品の承認状況についてレビューします。
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医薬関係 2023年 FDAが承認した新医薬品まとめ
2023年にFDAが承認した新医薬品のまとめです。2023年にFDAにより承認された新医薬品は55品目と、去年に比べれば大幅に増加しました。それらの新医薬品の承認状況についてレビューします。
医薬関係 2022年 FDAが承認した新医薬品まとめ
2022年にFDAが承認した新医薬品のまとめです。2022年にFDAにより承認された新医薬品は37品目と例年に比べ少ない数でした。それらの新医薬品の承認状況についてレビューします。
医薬関係 【FDAガイダンス】2022年に公表・改訂予定のガイダンス一覧
概要と注目どころ FDAのCDER（Center for Drug Evaluation and Research：医薬品の審査を管轄している部局）が、毎年恒例の「今年に公表・改訂予定のガイダンスの一覧」を公表しました。CDER Guidance AgendaNew & Revised Draft ...
医薬関係 2021年 FDAが承認した新医薬品まとめ
2021年に米国FDAのCDER（The Center for Drug Evaluation and Research）で承認された医薬品は50品目となりました。 年間の承認数としては、ここ数年と50品目前後であり、大きな変化はありません。FDA: New Drug Therapy Approva...