忘れっぽい自分のための記録
  • 個人情報保護法パブコメ検索
  • 医薬関係
    • 医薬品検索
    • 規制
    • 薬価・保険償還
    • 医療データ
  • データ保護
    • GDPR
    • EHDS
  • IT関係
  • お問い合わせ
  • 個人情報保護法パブコメ検索
  • 医薬関係
    • 医薬品検索
    • 規制
    • 薬価・保険償還
    • 医療データ
  • データ保護
    • GDPR
    • EHDS
  • IT関係
  • お問い合わせ

Policy 0043

規制

【EMA】生データのPOCパイロットでのEMAの透明性原則の適用について

EMAが承認申請時に生データを提出するパイロットを始めましたが、Policy 0070のStep2と同様に、透明性確保や文書公開の観点で難しい課題があることが想像されます。そんな中、EMAはこの生データ提出のパイロットにおける、EMAの透明性原則の考え方を示した文書を公開しました。その内容を見ていきます。
2023.02.02
医療データ規制

便利ツール

  • 個人情報保護法関係パブコメ検索
Medgen-UP
Medgen-UP

☆ 薬剤師業務をしていない薬剤師。
☆ 医薬品業界、薬事規制、医療データ、データ保護・倫理、新規事業開発周辺で活動。
☆ 医療データの利活用・取扱いに関する副業のお仕事を承っており〼。
☆ お問い合わせはこちらまで。
☆ このブログの内容の正確性・正確性は保証しかねます。

ブログ主をフォローする

カテゴリー

  • 医薬関係
    • 医薬品検索
    • 規制
    • 薬価・保険償還
    • 医療データ
    • その他
  • データ保護
    • EHDS
    • GDPR
  • IT関係
  • その他
忘れっぽい自分のための記録
  • プライバシーポリシー
  • お問い合わせ
© 2021-2025 Medgen-UP
  • プライバシーポリシー
  • お問い合わせ