GDPR 【GDPR】管理者（Controller）と処理者（Processor）と共同管理者（Joint controllers）の概念～臨床試験の場合は？ヘルスケアアプリの場合は？～
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は管理者、処理者、共同管理者の概念について集中的に見ていきます。また、臨床試験の実施や、ヘルスケアアプリの開発における管理者・処理者の関係についても考えてみます。
治験
GDPR 
GDPR GDPRのお勉強（第3条：地理的適用範囲）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第３条の「地理的適用範囲」です。EU域内の人を対象とした、EU域外からの治験や臨床試験の実施における考え方にも触れています。
医薬関係 【FDAガイダンス】臨床試験のデザインと実施におけるペイシェント・エンゲージメント
FDAが「医療機器の臨床研究のデザインと実施におけるペイシェント・エンゲージメント（Patient Engagement）」に関するガイダンスを公表しました。日本語では「患者参画」とか「患者関与」と呼ばれることもありますが、医薬品開発でも参考になると思いますので、今回はこれを取り上げてみます。