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医薬関係

【FDAガイダンス】臨床試験のデザインと実施におけるペイシェント・エンゲージメント

FDAが「医療機器の臨床研究のデザインと実施におけるペイシェント・エンゲージメント(Patient Engagement)」に関するガイダンスを公表しました。日本語では「患者参画」とか「患者関与」と呼ばれることもありますが、医薬品開発でも参考になると思いますので、今回はこれを取り上げてみます。
2022.02.03
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