医薬関係 【EMA】分散化臨床試験（DCT）に関する推奨事項
2022年12月19日にEC/HMA/EMA は、収集されたデータの堅牢性と信頼性の確保と、被験者の権利とウェルビーイングを保護しながら、分散化臨床試験(DCT：Decentralised Clinical Trials) の実施を促進することを目的に推奨事項を発表しました。今回はその内容について見ていきます。
同意
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GDPR 【GDPR】同意の取得とは？ ～同意に関するガイドラインを中心に～（前半）
GDPRにおける同意に関する考え方を示した「同意に関するガイドライン」を中心に、同意について詳しく見ていきます（前半）。治験・臨床試験の実施や医療データの利用における同意に関して、GDPRで特に注意が必要になる部分についても触れています。
GDPR GDPRのお勉強（第７条：同意の要件）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第７条の「同意の要件」です。個人データを適法に取扱うための法的根拠の一つであるデータ主体の「同意」について、その要件を説明しています。
GDPR GDPRのお勉強（第６条：取扱いの適法性）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第６条の「取扱いの適法性」です。個人データを適法に取扱うために一番最初に求められる「６つの法的根拠」について説明しています。
GDPR GDPRのお勉強（第４条：定義）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第４条の「定義」です。GDPRを勉強する上で言葉の定義をできるだけ正しく理解しておくことは非常に重要です。補足を入れながら解説します。