GDPR GDPRのお勉強（第33条：監督機関に対する個人データ侵害の通知）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第33条の「監督機関に対する個人データ侵害の通知」に関する説明です。
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GDPR GDPRのお勉強（第32条：取扱いの安全性）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第32条の「取扱いの安全性」に関する説明です。
GDPR 【GDPR】医学研究を実施する上でのGDPR上の解釈の困難さに対する欧州データ保護委員会の反応
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は欧州データ保護委員会（EDPB）が2021年2月に公表したヘルスリサーチに焦点を当てたGDPRの一貫性のある解釈に関する要望への反応について触れていきます。
GDPR GDPRのお勉強（第31条：監督機関との協力）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第31条の「監督機関との協力」に関する説明です。
GDPR GDPRのお勉強（第30条：取扱活動の記録）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第30条の「取扱活動の記録」に関する説明です。
GDPR GDPRのお勉強（第29条：管理者又は処理者の権限の下における取扱い）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第29条の「管理者又は処理者の権限の下における取扱い」に関する説明です。
GDPR GDPRのお勉強（第28条：処理者）
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は第28条の「処理者」に関する説明です。
GDPR 【GDPR】同意の取得とは？ ～同意に関するガイドラインを中心に～（前半）
GDPRにおける同意に関する考え方を示した「同意に関するガイドライン」を中心に、同意について詳しく見ていきます（前半）。治験・臨床試験の実施や医療データの利用における同意に関して、GDPRで特に注意が必要になる部分についても触れています。
医薬関係 【FDAガイダンス】RWD・RWEを用いたFDAへの申請時におけるカバーレターについて
この記事は、FDAが2022年9月8日に公表した、RWD/RWEを承認申請資料の中で利用する際に、FDAへの申請資料のカバーレターに記載すべき内容と注意について示したガイダンスについて記載したものです。
EHDS EHDS：欧州ヘルスデータスペースに関する規則案 ～Questions and answers～
欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施することを目的に立案されたEuropean Health Data Space（EHDS）の法案について、さまざまなステークホルダーを意識して作成されたQ&Aが公表されております。ここでは、そのQ&Aの中身を見ていきます。