医療データ 【EMA】RWDのデータソースのメタデータ・カタログの使用に関するグッドプラクティスガイド（案）について（後半）
EMAが2022年9月に公表した、リアルワールドデータのデータソースに関するメタデータ・カタログの使用に関するグッドプラクティスガイド（案）について紹介します。ボリュームがあるので2部に分けており、今回は後半となります。
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医療データ 【EMA】RWDのデータソースのメタデータ・カタログの使用に関するグッドプラクティスガイド（案）について（前半）
EMAが2022年9月に公表した、リアルワールドデータのデータソースに関するメタデータ・カタログの使用に関するグッドプラクティスガイド（案）について紹介します。ボリュームがあるので2部に分けており、今回は前半となります。
医療データ 【EMA】Data Quality Framework for EU medicines regulation（案）について
EMAが2022年10月10日に公表した「Data Quality Framework for EU medicines regulation」の案について見ていきます。このデータの質に関するフレームワークは医療データ/RWDだけでなく、規制上の意思決定に用いられる前臨床から製造までを含む、様々なデータに適用されることが意図されています。
EHDS 【TEHDAS】EHDSにおけるデータの品質フレームワークについて
European Health Data Space（EHDS）に大きな影響を与えるTEHDAS（Towards the European Health Data Space）の活動から、2022年5月18日に公表された「（Deliverable 6.1）European Health Data Space Data Quality Framework 」について、その概要について紹介します。