GDPR 【GDPR】同意の取得とは？ ～同意に関するガイドラインを中心に～（前半）
GDPRにおける同意に関する考え方を示した「同意に関するガイドライン」を中心に、同意について詳しく見ていきます（前半）。治験・臨床試験の実施や医療データの利用における同意に関して、GDPRで特に注意が必要になる部分についても触れています。
EDPB
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GDPR 【GDPR】管理者（Controller）と処理者（Processor）と共同管理者（Joint controllers）の概念～臨床試験の場合は？ヘルスケアアプリの場合は？～
医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は管理者、処理者、共同管理者の概念について集中的に見ていきます。また、臨床試験の実施や、ヘルスケアアプリの開発における管理者・処理者の関係についても考えてみます。
医薬関係 EU-CTRとGDPRとの間の関係性に関するQ&Aについて
はじめに EUのClinical Trial Regulation（EU-CTR）が今月末の2022年1月31日にようやく、ようやく施行されます。 そこでここでは、2019年の2月に欧州委員会（EC）のDG-SANTE（保健・食品安全総局）から公表された「Question and Answers o...