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EHDS:欧州ヘルスデータスペースに関する規則案 ~EHRの要件、技術要件、EU適合宣言~

欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施することを目的に立案されたEuropean Health Data Space(EHDS)の法案について、その条文に附属しているANNEX I ~ IV(EHRの要件、技術要件、EU適合宣言)の内容について見ていきます。
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EHDSに関するパブリック・コンサルテーションの結果(サマリーレポート)

欧州委員会は、EHDSの在り方を設計・検討する上で市民の期待や不安など多様なインサイトを得ることを目的に、2021年5月3日から2021年7月26日の期間でパブリック・コンサルテーションを実施しました。その結果の要約を見ていきます。
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EHDS:欧州ヘルスデータスペースに関する規則案 ~Questions and answers~

欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施することを目的に立案されたEuropean Health Data Space(EHDS)の法案について、さまざまなステークホルダーを意識して作成されたQ&Aが公表されております。ここでは、そのQ&Aの中身を見ていきます。
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EHDS:欧州ヘルスデータスペースに関する規則案 ~二次利用とデータ標準に注目して~

欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施することを目的に立案されたEuropean Health Data Space(EHDS)の法案について、総則とデータの二次利用およびデータ標準に関する内容のうち、個人的に特に気になった点を紹介します。
EHDS

EHDS:欧州ヘルスデータスペースに関する規則案 ~公表されたその概要について~

2022年5月3日に欧州委員会は、欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施するための仕組みであるEuropean Health Data Space(EHDS)に関する法案を公表しました。この法案の内容を調べるにあたり、先ずは概要について書きました。
医薬関係

臨床試験のやり方を革新する欧州のイニシアティブ:ACT EU

欧州を臨床試験の中心地として発展させ、高品質・効率的な医薬品開発を促し、臨床研究と医療システムの統合を目指すAccelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU)というイニシアティブが公表。その戦略文書の中身を見ていきます。