規制 【CADTH】リアルワールドエビデンスの報告（Reporting）に関するガイダンス
カナダのCADTHが2023年5月に「Guidance for Reporting Real-World Evidence」というガイダンスを公表しました。このガイダンスはRWEを規制当局やHTA機関に適切に評価してもらうための推奨事項が示されています。ここでは、このガイドラインの背景と推奨事項について見ていきます。
承認申請
規制 
医薬品検索 イギリスで承認されている医薬品を調べる方法
イギリスで承認されている医薬品の添付文書や製品概要を検索する方法について解説します。Brexit以前と以後で探す場所が異なっていることに注意が必要です。
医薬品検索 欧州（EU）で承認されている医薬品を調べる方法
欧州（EU）にて承認されている医薬品を調べる方法を説明しています。EU加盟国に加え、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーを含めた欧州経済領域（EEA）の全域で有効な承認を得たことになるEMAの中央審査方式により承認されたものが対象です。
医薬品検索 米FDAに承認された薬剤の添付文書（Label）を調べる方法
アメリカの医薬品の承認審査を行うFDAにより承認された医薬品の添付文書を調べる方法を概説します。日本における「添付文書」の内容に近いドキュメントは、アメリカでは「Label」と呼ばれているドキュメントが相当するので、ここではLabelを調べる方法となります。