医療データ

EHDS

eHealth Networkにおける患者サマリーのデータ項目 ～EHDSへの示唆～

2023年3月30日にeHealth Network（eHN）におけるPatient Summary に関するガイドラインの更新版（Release 3.2）が公開されました。eHNのデータ構造は、EHDS（European Health Data Space）のデータ構造に強く影響することが想定されることから、eHNの患者サマリー情報を確認することで、EHDSの患者サマリーのデータ項目をイメージしたいと思います。
2023.04.14
EHDS医療データ
EHDS

EHDS：欧州ヘルスデータスペースに関する規則案　～EHRの要件、技術要件、EU適合宣言～

欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施することを目的に立案されたEuropean Health Data Space（EHDS）の法案について、その条文に附属しているANNEX I ～ IV（EHRの要件、技術要件、EU適合宣言）の内容について見ていきます。
2023.03.01
EHDS医療データ
EHDS

EHDSに関するパブリック・コンサルテーションの結果（サマリーレポート）

欧州委員会は、EHDSの在り方を設計・検討する上で市民の期待や不安など多様なインサイトを得ることを目的に、2021年5月3日から2021年7月26日の期間でパブリック・コンサルテーションを実施しました。その結果の要約を見ていきます。
2023.01.14
EHDS医療データ
GDPR

【GDPR】医学研究を実施する上でのGDPR上の解釈の困難さに対する欧州データ保護委員会の反応

医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いに特に注意を払いながらGDPRを勉強していきます。今回は欧州データ保護委員会（EDPB）が2021年2月に公表したヘルスリサーチに焦点を当てたGDPRの一貫性のある解釈に関する要望への反応について触れていきます。
2022.10.05
GDPRデータ保護
EHDS

EHDS：欧州ヘルスデータスペースに関する規則案　～Questions and answers～

欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施することを目的に立案されたEuropean Health Data Space（EHDS）の法案について、さまざまなステークホルダーを意識して作成されたQ&Aが公表されております。ここでは、そのQ&Aの中身を見ていきます。
2022.09.07
EHDS医療データ
EHDS

EHDS：欧州ヘルスデータスペースに関する規則案　～二次利用とデータ標準に注目して～

欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施することを目的に立案されたEuropean Health Data Space（EHDS）の法案について、総則とデータの二次利用およびデータ標準に関する内容のうち、個人的に特に気になった点を紹介します。
2022.07.17
EHDS医療データ
GDPR

GDPRのお勉強：導入

GDPRは世界の個人情報の保護に関する法律のお手本のように世界的にみられています。GDPRに関する解説は書籍やウェブに一定程度ありますが、医療データや治験データなどの健康医療関連データの取り扱いについて特化した、日本語での解説はほとんど見当たりません。そこで、ここでは特に医療データでの扱い方について注目して見ていきたいと思います。
2022.01.19
GDPRデータ保護