ヘルスデータスペース

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EHDSの実装を支えるプロジェクト ~一次利用・二次利用の具体化に向けた取り組み~

EHDS(欧州ヘルスデータスペース)の実装を支える関連プロジェクトを、一次利用・二次利用に分けて紹介。Xt-EHR、TEHDAS2、QUANTUM、FORTIFYなどの役割と、成果物・ガイドラインとEHDS規則・実施法の関係を整理します。
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EHDSの全体像 ~一次利用と二次利用を支える関係者と基盤~

EHDS(欧州ヘルスデータスペース)の全体像を、一次利用と二次利用の違いから解説。本人・医療従事者・データ保有者・HDAB・データ利用者の役割、MyHealth@EUとHealthData@EU、EHRシステムや安全な処理環境(SPE)の関係を整理します。
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EHDS:法案から実装へ ~成立した規則と2026年現在の状況について~

EHDS(欧州ヘルスデータスペース)とは?2025年に発効したEHDS規則について、一次利用・二次利用の概要、段階的な適用スケジュール、実施法やガイドラインの整備状況を整理し、制度の本格運用に向けた現在地を解説します。
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EHDS:2025年1月時点のEHDS法案の構成

2025年1月8日付で公表されたEHDS(European Health Data Space)法案の構成を見ていきます。この法案は、公布まえのほぼ最終形だと想像していますが、この時点での条文の構成を見ていきたいと思います。
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EHDS:欧州議会で承認された時点の法案における附属書(Annex)

2024年4月24日に、欧州議会にてEHDS(European Health Data Space)に関する法案が承認されました。前回、条文(の一部)について見ていきましたが、今回は4つの附属書について見ていきたいと思います。
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EHDS:欧州ヘルスデータスペース-課題と機会(スウェーデン欧州政治研究所からのレポート)

スウェーデンの政府機関のSieps(スウェーデン欧州政治研究所)が2024年2月に公開した「欧州ヘルスデータスペース:課題と機会」というレポートについて、その概要を紹介します。
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EHDS:欧州ヘルスデータスペースに関する規則案 ~EHRの要件、技術要件、EU適合宣言~

欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施することを目的に立案されたEuropean Health Data Space(EHDS)の法案について、その条文に附属しているANNEX I ~ IV(EHRの要件、技術要件、EU適合宣言)の内容について見ていきます。
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EHDSに関するパブリック・コンサルテーションの結果(サマリーレポート)

欧州委員会は、EHDSの在り方を設計・検討する上で市民の期待や不安など多様なインサイトを得ることを目的に、2021年5月3日から2021年7月26日の期間でパブリック・コンサルテーションを実施しました。その結果の要約を見ていきます。
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EHDS:欧州ヘルスデータスペースに関する規則案 ~Questions and answers~

欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施することを目的に立案されたEuropean Health Data Space(EHDS)の法案について、さまざまなステークホルダーを意識して作成されたQ&Aが公表されております。ここでは、そのQ&Aの中身を見ていきます。
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EHDS:欧州ヘルスデータスペースに関する規則案 ~二次利用とデータ標準に注目して~

欧州での健康医療関連データの利用や共有などを安全かつ有益に実施することを目的に立案されたEuropean Health Data Space(EHDS)の法案について、総則とデータの二次利用およびデータ標準に関する内容のうち、個人的に特に気になった点を紹介します。